艾芮 洛杉矶讯
川普政府目前正在向美国食品和药物管理局（FDA）施压，要求加快药物审批进程。但耶鲁大学最新研究发现，在2001年至2010年FDA批准的药物中，有近三分之一的药物在患者广泛使用后，出现重大安全问题。
耶鲁大学教授罗斯（Joseph Ross）和他的团队近日发表的报告指出，在本世纪前十年FDA批准的222种药物中，有71种存在安全问题，这些药物或被撤回、或被要求对副作用做出警告、或被要求向公众宣布新使用风险。罗斯表示，虽然政府推动对药物减少管制，加快审批进度，但这些决定会带来严重后果。耶鲁大学之前的研究表明，FDA药物审批比欧洲更快，大多数药物测试参与的病人不足1000人，持续不到6个月。
罗斯表示，药物平均在获批后4.2年后会出现重大安全问题。精神类药物、生物药物、以及获准“加速审批”和邻近审批截至日期获得通过的药物更容易出现问题。获准“加速审批”的药物通常采用替代指标进行判断，意味着研究人员衡量除患者生存之外的其他指标，如肿瘤大小等，来判断药物是否有效。
令人惊奇的是，那些在200天内获得通过的药物出现问题的概率更低，研究人员认为这些药物已经提供了确凿的安全证据，因此更快获得通过。
前总统奥巴马去年12月13日签署的“21世纪治疗案发”（21st Century Cures Act）中，提出了加速药物审批的途径，即除了传统临床试验外，要考虑更多不同的证据。研究人员担心，这会给不安全的药物获得通过打开大门。
FDA发言人霍格（Angela Hoague）表示，目前FDA正在审阅耶鲁大学的报告。通常FDA并不会对具体的研究进行评论，而是将其作为证据的一部分对特定问题进行研究，或协助FDA实现保护公众健康的使命。
