佛罗里达州首次获得 FDA 批准从加拿大进口药品
华盛顿讯
美国食品和药物管理局（FDA）本周五（5日）批准了佛罗里达州直接从加拿大进口某些处方药的计划，这是美国有史以来第一次允许有州政府这样做。
FDA 宣布，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 804 条授权佛罗里达州卫生保健管理局的药品进口计划，这是通往佛罗里达州促进从加拿大进口某些处方药的道路的第一步。
FDA 表示，通过这一途径，如果第 804 条授权能够显着降低美国消费者的成本而不会对公共健康和安全造成额外风险，FDA 可以授权各州或印第安部落根据该进口计划提出从加拿大进口某些处方药的建议。
拜登总统目前关于促进美国经济竞争的行政命令指示 FDA 与各州和印第安部落合作制定这些计划，以降低美国消费者的成本，同时支持公共健康和安全。
尽管制药行业强烈反对，但该批准标志着美国药品政策的重大转变，制药行业可能会提起诉讼。
《国会山》报道，目前个人可以从加拿大药店购买药品，但各州长期以来一直寻求直接从加拿大批发商购买更便宜的药品。
与大多数其他国家一样，加拿大的处方药更便宜，因为政府可以直接与制药公司协商价格。
该批准标志着拜登总统和共和党总统候选人佛罗里达州州长德桑蒂斯（Ron DeSantis）的政治胜利，他们两人都一直将降低药品价格作为优先事项。
特朗普政府于 2020 年发布规则，允许各州申请药品进口，佛罗里达州是第一个申请的。 拜登 2021 年的一项行政命令为该政策提供了新的动力，并指示联邦机构与各州就进口计划进行合作。
但 FDA 的不作为导致德桑蒂斯起诉该机构，指责其“不计后果地拖延”批准该请求。
据佛罗里达州称，该州将首先提供少数药物类别的处方药，包括帮助患有哮喘、慢性阻塞性肺病、糖尿病、艾滋病毒/艾滋病和精神疾病等慢性疾病的个人的药物。
目前只有州政府项目，包括医疗补助、监狱系统以及儿童和家庭部管理的设施，才能获得进口药品。
行业贸易组织-美国药物研究和制造商 (PhRMA) 和另外两个组织于 2020 年就进口努力起诉特朗普政府，但该诉讼去年被联邦法官驳回。
该组织在本周五的一份声明中表示，正在“考虑所有选择”来阻止该政策的发生。
PhRMA 总裁兼首席执行官 Stephen J. Ubl 表示，“我们对 FDA 批准佛罗里达州进口计划的鲁莽决定深感担忧。 确保患者获得所需药物至关重要，但进口未经批准的药物，无论是来自加拿大还是世界其他地方，都会对公共健康构成严重威胁。政客们需要停止介入美国人及其医疗保健之间的关系。”
“PhRMA 正在考虑防止这一政策伤害患者的所有选择。”他说。
