华盛顿讯
美国食品和药物管理局（FDA）本周四（13日）批准口服避孕药 Opil 以非处方药方式销售，使其成为美国第一种无需处方即可获得的激素避孕药。
这种仅含孕激素的口服避孕药的批准为消费者提供了一种选择，无需处方即可在药店、便利店、杂货店以及网上购买口服避孕药。
这种非处方产品的上市时间和价格将由制造商决定。 其他经批准的口服避孕药的配方和剂量仍只能通过处方获得。
FDA 药物评价与研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 表示：“今天的批准标志着非处方每日口服避孕药首次成为美国数百万人的选择。” “如果按照指示使用，每日口服避孕药是安全的，并且预计比目前可用的非处方避孕方法更有效地预防意外怀孕。”
FDA 信息表示，Opil 的非处方可用性可以让个人无需先去看医疗保健提供者即可获得口服避孕药，从而减少获取障碍。 美国每年 610 万例怀孕中，几乎有一半是意外怀孕。 意外怀孕与孕产妇和围产期不良后果有关，包括接受早期产前护理的可能性降低和早产风险增加，以及相关的不良新生儿、发育和儿童健康结果。 非处方 Opil 的使用可能有助于减少意外怀孕的数量及其潜在的负面影响。
诺孕烯的避孕功效是在 1973 年首次批准处方使用时确立的。HRA Pharma 申请将诺孕烯从处方产品转换为非处方产品。 为了批准产品在非处方药环境中使用，FDA 要求申请人证明消费者可以安全有效地使用该产品，仅依靠非处方药标签，无需医疗保健专业人员的任何帮助。 研究表明，消费者对 Opil 药物事实标签上的信息的理解总体较高，并且很大一部分消费者理解标签说明，这支持了他们在以非处方产品形式提供药物时正确使用该药物的能力。 如果使用得当，Opil 是安全有效的。
Opil 应在每天同一时间服用； 坚持每天在同一时间使用对于 Opil 的有效性非常重要。 使用与 Opil 相互作用的药物可能会导致 Opil 或其他药物或两者的功效降低，可能导致意外怀孕。
Opill 最常见的副作用包括不规则出血、头痛、头晕、恶心、食欲增加、腹痛、痉挛或腹胀。
患有或曾经患有乳腺癌的人不应使用 Opil。 患有任何其他形式癌症的消费者应在使用前咨询医生。 Opill 也不应与其他激素避孕产品一起使用，例如其他口服避孕药、阴道环、避孕贴片、避孕埋植剂、避孕注射剂或 IUD（宫内节育器）。
使用 Opil 可能会导致阴道出血模式的改变，例如不规则点滴出血和长时间出血。 如果消费者在性行为后出现反复阴道出血，或长时间出血或闭经（没有月经），应告知医疗保健提供者。 错过两次月经（或错过一次月经并错过服用 Opil 剂量）或怀疑自己可能怀孕的个人应进行妊娠测试。 如果确认怀孕，消费者应停止服用 Opil。
Opil 不能用作紧急避孕药，也不能防止无保护性行为后怀孕。 口服避孕药不能预防艾滋病毒、艾滋病和其他性传播疾病，如衣原体、生殖器疱疹、尖锐湿疣、淋病、乙型肝炎和梅毒。 应使用安全套来预防性传播疾病。
