华盛顿讯
联邦食品及药物管理局(FDA)3日批准英国葛兰素史克(GSK)公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗用于60岁以上人群。此系该种疫苗首次获得监管机构的核准。
葛兰素史克今年6月将于联邦疾病控制预防中心(CDC)的疫苗咨商委员会讨论如何接种该疫苗,该公司称已准备好数百万剂疫苗。该疫苗在欧盟也已接近获批。欧洲药品管理局上周建议欧盟批准疫苗用于年长成年人。
呼吸道合胞病毒感染的症状通常情况下类似轻微感冒,但CDC的数据显示,美国每年有6000至10000名老年人及数百名5岁以下儿童死于该病毒感染。
根据试验数据,葛兰素史克的疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病方面的有效率可达83%。但FDA专家对疫苗可能会引发吉兰-巴雷综合症(Guillain-Barre)提出警告,该综合症系一种罕见的神经系统紊乱,会导致免疫系统攻击自身神经,引起肌肉无力,甚至麻痹。FDA称,一名78岁的日本女性在接种上述疫苗后,被诊断患有该综合症,认为该病例与疫苗有关,但葛兰素史克认为证据不足。
辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)也已研发出上述疫苗,并完成临床试验。辉瑞希望FDA本月底批准其疫苗,莫德纳计划于今年上半年向FDA提出申请。