华盛顿讯
辉瑞公司本周一（20日）表示，研究数据表明辉瑞新冠疫苗适用于5至11岁的儿童，辉瑞公司很快将向美国寻求对该年龄段儿童接种疫苗的紧急授权，这是为年轻人接种疫苗的关键一步。
《美联社》报道，辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 生产的疫苗已经可供 12 岁及以上的任何人使用。但是，随着孩子们现在重返学校，以及传染性超强的 delta 变异导致儿科感染大幅增加，许多父母焦急地等待着为年幼的孩子接种疫苗。
对于小学生，辉瑞测试的剂量要低得多–是现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞高级副总裁格鲁伯博士（Dr. Bill Gruber）告诉美联社，在第二次接种后，5 至 11 岁的儿童产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规强度注射的青少年和年轻人一样强。
他说，儿童剂量也被证明是安全的，具有与青少年相似或更少的暂时性副作用，例如手臂酸痛、发烧或疼痛。
格鲁伯博士表示，两家公司的目标是在本月底之前向食品和药物管理局申请该年龄段的紧急使用药物，随后不久向欧洲和英国监管机构提出申请。
本月早些时候，FDA 负责人 Peter Marks 博士告诉美联社，一旦辉瑞交出其研究结果，他的机构将“希望在几周内”评估数据，以确定这些注射对年幼的孩子是否足够安全和有效。
迄今为止，许多西方国家的疫苗接种年龄不低于 12 岁，正在等待证明正确剂量和安全性的证据。古巴上周开始使用其国产疫苗对年仅 2 岁的儿童进行免疫接种，中国监管机构已批准其两个品牌的疫苗接种年龄不超过 3 岁。
根据美国儿科学会的数据，虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但自大流行开始以来，美国有超过 500 万儿童的新冠检测呈阳性，至少有 460 人死亡。随着 delta 变种席卷全国，儿童病例有所增加。
辉瑞在新闻稿中表示，它研究了 2268 名幼儿园和小学适龄儿童的较低剂量。 FDA 要求进行一项所谓的免疫“桥接”研究：证据表明，年幼的儿童产生的抗体水平已被证明对青少年和成人具有保护作用。这项研究仍在进行中，还没有足够的新冠病例来比较接种疫苗和使用安慰剂的患者之间的比率——这可能会提供额外的证据。
美国第二家疫苗制造商 Moderna 也在研究其在小学生中的疫苗接种。辉瑞和 Moderna 也在研究更年轻的孩子，直到 6 个月大。预计今年晚些时候会有结果。
