【美国新闻速递】杨平俊 综合整理报道
美国食品药品监督管理局（FDA）在5月9日的新闻稿中宣布：由圣地亚哥「Quidel Corp」开发的抗原测试（Antigen Tests）获得了FDA「紧急使用授权」（Emergency Use Authorization）。 FDA称，该检测方法通过在鼻腔内棉签取样的病毒蛋白，快速获取检测结果。据悉这是FDA发布的首个新冠病毒抗原检测紧急使用许可。
FDA于8日晚些时候，授权Quidel公司的测试产品「Sofia 2 SARS Antigen FIA」，在高度及中度精密的实验室中使用，和拥有「临床实验室改善计划」（Clinical Laboratory Improvement Amendments）豁免证书的护理点进行测试。
现有的新冠病毒检测主要是，通过对患者的鼻腔拭子进行病毒遗传物质的检测。这类检测虽被认为是高度准确，但测试需要花费数小时，并需要昂贵的专业设备，极度仰赖于商业实验室、医院或大学实验室。另一种是在血液中寻找抗体，即人体在感染新冠后数天或数周内产生的蛋白质。该检测有助于研究人员了解疾病在社区内传播的程度，但对诊断是否感染新冠病毒方面没有帮助。
抗原检测可以通过检测病毒最早的毒性痕迹诊断是否感染，而不是在病毒本身的遗传代码来检测，速度和效果更高。抗原测试是FDA批准的第三种类型的测试。 FDA称，预计未来将批准更多的抗原测试。
Quidel公司首席执行官布莱恩特（ Douglas Bryant）称，这项测试可以在15分钟内获得准确的检测结果。他指出，FDA的紧急授权，将帮助第一线的医护人员在检测新冠病毒时，节省诊断和治疗的时间。
