批准了!家用新冠病毒检测包 获FDA紧急授权

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【美国新闻速递】 杨平俊综合编译

美国控股实验室公司 (LabCorp) 生产的家用新冠病毒检测包,于4月21日,获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization)。用户需完成新冠病毒问卷,并获得工作人员推荐后,可使用LabCor公司的“Pixel”试剂盒。

用户可在家中采集鼻腔拭子样本,然后将其放进运输包,将样本运回指定实验室,完成自行病毒测试的流程。

据Valdosta Daily Times报道,(LabCorp)生产的家用新冠病毒检测包,增加了现有新冠检测试剂的供应。同时,由于该检测包试剂与允许个人自行采集样本,不再需要临床医生帮其进行检测收集,将有助于预防新冠病毒向他人传播的风险。

LabCorp总裁兼首席执行官谢克特(Adam Schechter)称, 家用新冠病毒检测包,,让医生和一线医护人员更方便、更安全地进行检测。他指出,目前家用新冠检测试剂,仅限于给那些可能接触过新冠确诊病例,或有新冠症状的医疗工作者和急救人员。 LabCorp打算在未来几周内向消费者提供家用新冠检测试剂。

LabCorp公司的新家用新冠病毒检测包,仅获得了FDA的紧急使用授权,尚未通过FDA的批准。基于这些,目前它只被授权用于检测来自SARS-CoV-2的核酸,不能检测任何其他病毒或病原体。该试剂盒包括一个特殊设计的棉签,供患者用来收集他们的样本。

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