【美国抗疫】首个无症状检测试剂 FDA批准上市

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图片来源:CDC

 

【美国新闻速递】华盛顿特区讯

美国食品药品监督管理局(FDA)本月2日颁发了首份用于新冠病毒血清测试的紧急使用授权,该测试可在血液中寻找抗体,这目前是该机构批准的首项此类测验。

这种类型的测试称为血清学测试,将能够分析患者血液样本中的抗疫水平,并可用于检测过去的冠状病毒感染。批准的测试由Cellex Inc生产,将在经过认证的实验室进行,目前测试的可用范围尚不清楚。

FDA警告说,这种测试可能并不完全准确,因为抗体的开发需要时间。但是,血清学检测似乎为发现无症状新冠患者提供了最清晰的途径。

该机构在授权书中写道:“根据FDA可获得的全部科学证据,有理由相信您[Cellex Inc.]的产品在诊断新冠病毒方面可能是有效的。您的产品用于诊断新冠病毒时已知和潜在的好处,超过了产品的已知和潜在的风险。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)表示,它也在努力开发一种血清学测试(或血液测试),该技术可以寻找抗体,可以在症状轻或无症状的人中使用。

新冠病毒可通过无症状的宿主传播,这是这种高度传染性的感染并无预兆的大面积传播的原因之一。

但是,如果无症状宿主已经感病毒染,那么他们也可能对该病毒具有免疫力。

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