真菌污染 FDA再召回眼药水

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面临召回的眼药水。FDA图

华盛顿讯

面临召回的眼药水。FDA图

美国食品和药物管理局 (FDA) 称,在样本测试中发现细菌和真菌污染后,全国范围内对受污染滴眼剂的召回正在增加。

其中,Dr. Berne’s Whole Health Products 现已主动召回该公司所有批次的 MSM Drops 5% 溶液、15% 溶液、有机蓖麻油滴眼液和 MSM Mist 15% 溶液。

FDA 表示,Dr. Berne’s 已收到与召回相关的“两起不良事件”报告,并警告说,污染可能导致视力丧失或危及生命的感染。

根据 Dr. Berne 的网站介绍,Sam Berne 医生在超过 25 年的时间里一直在帮助新墨西哥州的患者“通过整体方法改善他们的视力和整体健康状况”。

但是其网站底部有免责声明:“这些陈述尚未经过美国食品和药物管理局的评估。 该产品并非旨在诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”

面临召回的眼药水。FDA图

8 月 22 日,FDA 在一份声明中宣布,Dr. Berne 的 MSM Drops 5% 溶液的测试检测到细菌和真菌污染。

《食品、药品和化妆品法》规定,要在美国销售滴眼剂,产品必须经过消毒才能安全使用。 FDA 表示,这些滴剂是非法销售的,永远不会被认为是安全的,因为它们含有甲基磺酰甲烷 (MSM) 作为活性成分。
新闻稿称:“目前还没有合法上市的眼科药物含有 MSM 作为活性成分。”

目前购买了被召回的 Dr. Berne 产品的消费者、分销商或零售商应停止使用这些产品,并将产品退回 Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867。

FDA 要求医疗保健专业人员和消费者通过 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告与药物相关的任何健康或质量问题。

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